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标题: 儿童感冒药标准修订：1岁内禁用优卡丹、好娃娃 [打印本页]

作者: 一笑而过 时间: 2012-5-22 22:42
标题: 儿童感冒药标准修订：1岁内禁用优卡丹、好娃娃
国家药监局重新修订儿童感冒药品说明书
1岁内婴儿禁用“好娃娃”、“优卡丹”
感冒发烧是儿童常见疾病，有关用药问题倍受家长关注，日前国家药监局下发通知，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定，对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订，因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，要求在此类群体中禁用有关药品。

药监局：1岁以内禁用

根据国家药监局的通知，含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”

对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”，修订为“5岁以下儿童不推荐使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”

作者: 恋恋 时间: 2012-5-23 09:33
药品再通过什么验证也要谨慎使用。。。。。。。。。。。。

作者: ZY佐沁羽 时间: 2012-5-23 10:59
不都说是药三分毒嘛，谨慎使用。。。。

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